GRADE系统简介

证据是循证医学的核心,GRADE证据质量分级和推荐强度系统是证据发展史上的里程碑事件。

操作方法

（01）证据质量是指卫生保健决策时患者和医生都必须权衡各种治疗方案的利弊，对预期利弊的最佳估计及决策者对这些估计的信心均会影响其最终决定。现在，各种指南的证据质量和推荐强度分级标准各不相同。其中GRADE系统逐渐被全球广泛接受。

（02）GRADE系统较之其他系统的优势：1.由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定；2.明确界定了证据质量和推荐强度；3.清楚评价了不同治疗方案的重要结局；4.对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准；5.从证据到推荐全过程透明；6.明确承认价值观和意愿；7.就推荐意见的强弱，分别从临床医生、患者、政策制定；8.者角度做了明确实用的诠释；适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南。

（03）为达到透明和简化的目标，GRADE 系统将证据质量分为高、中、低、极低4 级。4 级证据质量分别的标准的定义是，高质量：进一步研究也不可能改变该疗效评估结果的可信度；中等质量：进一步研究很可能影响该疗效评估结果的可信度，且可能改变该评估结果；低质量：进一步研究极有可能影响该疗效评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变；极低质量：任何疗效评估结果都很不确定。一些使用GRADE 系统的组织甚至把低和极低归为一级。虽然基于RCT得出的证据一开始被定为高质量，但我们对该类证据的信心可能会因为下面5 个因素而降低：1.研究的局限性；2.研究结果不一致；3.间接证据；4.结果不精确；5.报告有偏倚。

（04）GRADE系统将推荐意见分为“强”“弱”两级（虽然指南小组更倾向用“条件性”或“酌情处理”代替弱推荐）。当明确显示干预措施利大于弊或弊大于利时，指南小组将其列为强推荐。当利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当时，则视为弱推荐。除证据质量外，其他一些因素也会影响推荐意见的强弱（图1）。